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제품정보에 기재된 시포니모드의 0~18세 소아·청소년 안전성·유효성 상태와 이용 가능한 자료 유무
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EMA 제품정보는 시포니모드의 0~18세 소아·청소년에서 안전성과 유효성이 확립되지 않았고, 이 연령대의 이용 가능한 자료가 없다고 기재해요.
EMA 제품정보에 따르면 시포니모드는 0–18세 소아·청소년에서 안전성과 유효성이 아직 확립되지 않았고, 이 연령대에 이용 가능한 자료도 없어요.
따라서 해당 문구는 소아·청소년에게 안전하거나 효과적이라는 근거를 제시하지 않아요.
원문에서 살펴볼 내용
- ‘확립되지 않음’과 ‘자료 없음’은 어떻게 읽나요?
- 0–18세에서 시포니모드의 안전성과 유효성이 확립됐나요?
- 이 연령대에 이용 가능한 자료가 있나요?
- 참고 자료